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宝安、福田、南山区申请药品经营许可证办理

更新时间:2021-09-27 09:15:00
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申请药品经营许可证开办需提供以下资料:

1、开办药店申请书;

2、筹建零售药品申请表;

3、工商局名称预先核准通知书原件和复印件。

4、药店法定代表人、企业负责人(表三)、质量负责人履历表;

5、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件;

6、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件;

7、药店质量负责人、质量管理人员职称证书、注册证书原件、复印件;

8、拟使用房屋证明原件和复印件(房产证和租房协议);

9、房屋地理位置图及经营场所、仓库平面图;

10、药店企业负责人、质量负责人无兼职证明;

11、药店法定代表人、企业负责人、质量负责人无违规证明;

药品经营许可证的人员要求:
人员:
1、执业药师及药师必须到检查现场(注:个别区域要求二个药师在店里购买社保);
2、身份证,毕业证、执业药师(药师)证、执业药师注册证、GSP质量管理员证(初级)、健康体检表(有效期内,能回答体检医院、时间,内容,医院位置等),并按人摆好证件;

药品经营许可证的文件资料:质量管理制度和记录文件资料(含以下资料)一套、申报资料;
1、  员工档案:任命书(公司准备)、员工一览表、员工履历表(无医院从业经历)、附身份证、毕业证、资格证、上岗证、执业药师注册证(初级为备案凭证)、GSP岗位证书(初级提供)、复印件;健康档案汇总表(填体检内容)、个人健康档案(附体检表或复印件);
2、  培训档案:培训计划、培训记录(根据培训计划做)、个人培训(根据培训记录);药师熟悉培训内容;
3、  设施设备记录:空调、药品阴凉柜、药品冷藏柜、电脑、温湿度计、中药称、小票机规格型号等;
4、  店内悬挂顾客意见本(带笔)。

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