宿迁医疗器械产品注册备案办理机构找长顺企业管理,申请第二类医疗器械产品经营备案凭证需要哪些资料?第二类医疗器械经营备案办理流程以及服务对象办理流程指南大全,希望对于有需要的朋友有帮助
江苏省办理第二类医疗器械经营备案所需要准备的资料如下
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.企业营业执照和组织机构代码复印件;
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人、质量机构负责人/专职质量管理人员的身份、学历、职称证明复印件;
4.质量、养护、售后、技术等人员身份、学历职称、职业资质证明复印件
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6.《医疗器械经营质量管理规范自查表》(发文实施后提交)
7.经办人授权证明;
8.其他证明材料(如委托储运合同复印件、门牌号码文字性改变证明、医疗器械可零售说明等。)
9.变更/取消备案说明及其证明材料
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目前做医疗器械备案证的,有需要入驻例如淘宝,天猫,拼多多这些平台,需要提供如下资料:
二类医疗器械经营备案凭证】/【医疗器械经营许可证】/【医疗器械生产许可证】原件拍摄照片(三证取其一提供)(非扫描件非复印件)+【医疗器械网络销售备案凭证】
温馨提示:
经营医疗器械不需要许可和备案;经营二类医疗器械商品,需要店铺获得“二类医疗器械”业务资质后,才可以发布已备案的二类医疗器械备案凭证的经营范围一致的商品;三类医疗器械类商品不允许在淘宝出售
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