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医疗器械经营许可证办理 , 二类医疗器械备案代办
上美团入驻成人用品怎么办理二类医疗器械备案证

想入驻美团,要求办理一张二类医疗器械销售备案凭证该如何操作呢?美团外卖销售成人用品、饿了么外卖平台怎么办理二类医疗器械备案?找长顺企业管理帮您一站式解决哦!

不论是美团外卖、饿了么还是京东到家,正常渠道开店,都需要提供两个证件:公司营业执照+第二类医疗器械经营备案凭证(建议办全资质来,和平台走,不管人员怎么变动,只要证件有那么什么情况都不怕)

现在市场上出现没有“第二类医疗器械经营备案凭证”也能开店的业务……是业务,就逐利……

一种情况:收取你一定的开店费用……

第二种情况:免费给你开店,抽取佣金……

第三种情况:免费给你开店并且还免费给你加入品牌;等你想脱离品牌时在各种理由收取费用……

第四种情况:免费给你开店,不会收取你任何费用,只为你营业后分享你后台数据……

第五种情况:免费给你开店……看你运气

正常渠道,正常操作,不论哪个平台,都需要提供两个证件:公司营业执照+第二类医疗器械经营备案凭证……

关于医疗器械的分类(分为一类,二类,三类医疗器械)


第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括普通诊查类器械类、物理治疗及康复设备类等几大类,具体的产品如心电图机、脑电图机、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、医用小型制氧机等等。 现在做美团饿了么,例如这个成人用品,避孕套这些也是属于二类医疗器械产品的

第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等

如何申请二类医疗器械经营备案?

 目前在全国申请二类医疗器械经营备案都可以在网上销售,但办理二类医疗器械备案凭证药监局对场地有一定的要求

不含诊断试剂的二类医疗器械备案凭证,办公面积需要50㎡,仓库面积需要50㎡

这个要求对于卖家来说是很大的难题,都知道卖家都是网上销售,没有实地经营地址,但药监局硬性要求必须要有100㎡的场地才可以办理。


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