除颤仪属于三类哪一分类AED医疗器械许可证怎么办理

自动体外除颤器（AED）是一种便携式的医疗设备。在心跳骤停时，只有在ZUI佳抢救时间的“黄金4分钟”内，利用自动体外除颤器（AED）对患者进行除颤和心肺复苏，才是ZUI有效制止猝死的办法。目前国外例如美国，日本，欧洲等国家运用较为广阔，国内有巨大的发展空间。目前我国建议在“十四五”时期在省会城市和重要交通枢纽城市率先试点推动，并出台有关建设标准，按照常住人口数量和交通设施人流量布设部分设施。未来AED除颤仪必将出现在我国每一个公共场所待命，成为如灭火器般的存在。

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三类医疗器械许可证办理流程：

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；

2、工作人员受理资料，并于2个工作日内进行审查，必要时组织核查；

3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

办理的三类医疗器械经营许可证的相关要求全国各地都差不多，加急10天下证,极速办理

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