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医疗器械投标必须办理医疗器械经营许可证

更新时间:2023-03-30 15:59:49
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详细介绍

在招标要求中要求医疗器械经营许可证,投标人须具有《医疗器械经营许可证》该如何办理呢?包地址包人员,学历不满足都可以安排医疗器械经营许可证申请—全程代办医疗器械经营许可证,二类医疗器械备案,三类医疗器械许可证,全程代办,先办理,后收费,7天办理通过,放心的价格,上万客户见证,客户有口皆碑的选择,全方位服务就选长顺企业管理!

第三类医疗器械在招标过程中招标人有规定投标人必须具备第三类医疗器械经营企业许可证吗?

答:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

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办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录。

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品如果您有这方面的需要,欢迎联系长顺企业帮您一步到位!

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