如何办理三类医疗器械许可证？三类医疗器械办理经营分享

三类医疗器械,现在经营三类医疗器械都需要相关的证件许可才可经营。三类医疗器械许可证的场所和仓库要求有哪些？在医疗器械的经营资质中,三类医疗器械许可证是难办理的。如果公司想要申请到三类医疗器械许可证是需要经过很多程序与检验的。但是,一旦把三类医疗器械许可证办理下来,那么就可以正规和医院诊所，医美机构等进行贸易往来或者经营了。

办理三类医疗器械许可证要求：

1.地址要求：普通类：办公面积不少于100平，仓库面积不少于60平；

2.一次性无菌：办公面积不少于60平，仓库面积不少于80；

3.体外诊断试剂：办公面积不少于60平，仓库面积不少于100平，冷藏室面积不少于40立方

4.人员要求：三名本科学历相关医疗行业。

人员要求：企业质量负责人专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，下同）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

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