2021年申请医疗器械网络销售备案要求以及材料。

2021年申请医疗器械网络销售备察要求以及材料

随着互联网时代的快速发展,线下的实体经济都已经慢慢往互联网方面发展,线下的医疗器械单位也利用互联网去宣传医疗器械,买卖医疗器械。但是按照国家食药监的要求,不管是利用互联网宣传医疗器械还是买卖医疗器械都需要有相关的资质证书,才能合法合规的上线运营,以下是小编总结的内容,希望对大家有所帮助。

-.利互联网宣传医疗器械需要办理什么证书资质呢?

1、如果在自己搭建的网站、APP等宣 传医疗器械则需要办理互联网药品信息服务资格证。

2、如果利用其它的平台宣传医疗器械,则需要医疗器械广查表。( 如百度推广等等)

以上资质证书如何办理也可以咨询小编,在此不多介绍。要是讲解利用互联网买卖医疗器械需要什么证书资质,请看下文。二、利互联网卖医疗器械需要办理哪些证书以及资质?

企业卖医疗器戒都需要办理医疗器械网络销售备案证书。

理分以下几种情况:

主要分以下几种情况:

1、入驻平台(如淘宝、天猫、拼多多等)卖医疗器械,平台方会要求企业提供医疗器械网络销售备案凭证。条件如下:①、需要提供和平台方签订的入驻合同; ②、需要提供企业线下的医疗器械资质证书(二类备案或者三类许可证)。具体的办理详情可以联系小编。如果入驻合同没有也可以帮忙解决。

2、企业自己搭建一个网站、 APP或者其他软件去销售医疗器械,需要提供医疗器械网络销售备案(自建类)。条件如下:①、需要有互联网药品信息服务资格证;②、需要企业提供线下的医疗器械资质证书(二类备案或者三类生产许可证) ; ③、需要提供ICP许可证或者ICP备案截图。

3、企业搭建-个三方平台 ,供买卖双方去买卖医疗器械,也需要提供医疗器械网络销售第三方平台备案。条件如下:①、需要有互联网药品信息服务资格证;②、需要企业提供线下的医疗器械资质证书(二类备案或者三类生产许可证) ; ③、需要提供ICP许可证。

以上就是利用互联网买卖医疗器械的所有情况介绍,大部分企业主要是需要办理前两种,以上说的证书都需要公司主体申请,个体户是不能申请的。证书都是电子版的,没有纸质文件,办理成功后,会在食品药品监督管理局网站公示。一般办理的时间都在10-20个工作日左右。

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