卖美瞳眼镜需要办的医疗器械资质有哪些

你知道吗？卖美瞳需要《营业执照》、第三类《医疗器械经营许可证》、店铺销售人员的《验光师资格证》。那么这些该如何办理呢？装饰性彩色平光隐形眼镜(俗称美瞳)属于使用风险较高的医疗仪器，根据新修订的《医疗器械监督管理条例》中的相关规定，这样的彩色隐形眼镜其实也是属于一种医疗器械，商家必须取得“医疗器械经营许可证”才能销售。

隐形眼镜在经营中，要办理医疗器械经营许可证需要满足的条件：

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（要求：必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验，2人以上）；

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（要求：经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合）；

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件、设施设备等；（要求：经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合）；

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（要求：经营管理制度需与经营方式及经营产品及法律法规相符合）；

5.具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力。

以上需内容需现场文件核查及现场核查。

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