在京东开一家医疗器械店铺需要什么 条件

1.开店公司注册资本须高于50万人民币（包括50万）；

2.除主营”传统滋补”“营养健康“、”营养成分” 类目外，其他类目开店公司需依法成立一年及以上；

1.需提供由国家商标总局颁发的商标注册证（R标）或商标注册申请受理通知书（TM标），如商标处于“注册申请受理”状态（即“TM”商标）， 应当不侵犯其它商标专用权。

2.若商标发生过转让/变更/续展，还需提供相应证明

3.如经营进口商品，进口品牌需提供国内商标注册证（若提交的是马德里商标，需提供领土延伸证明）

类目：医疗器械

一、商家为生产企业：
（一）国产医疗器械：
1.医疗器械需提供生产企业的生产备案凭证（市级药监管理部门备案），第二类、三类医疗器械需提供生产企业的《医疗器械生产企业许可证》；
2.医疗器械需提供产品备案凭证（市级食药监督管理部门备案），第二类、三类医疗器械需提供《医疗器械产品注册证》和《医疗器械注册登记表》；
3.近4年内检测报告（第三方检测机构出具的或自检报告均可）；
4.品牌方与生产方不一致，需提供品牌方与生产方的委托加工协议，并提供生产方的营业执照；
5.需提供入驻公司的医疗器械网络销售备案（网络销售备案要求以各地食药局公布的实施细则内容为准）。

二、商家为销售企业：

（一）国产医疗器械

1.第二类医疗器械需提供销售企业的经营企业备案凭证，经营第三类医疗器械需提供销售企业的《医疗器械经营许可证》。经营隐形眼镜及护理液的企业许可范围应明确含有角膜接触镜及护理用液；

2.医疗器械需提供生产企业的生产备案登记表（市级药监管理部门备案），第二类、三类医疗器械需提供生产企业的《医疗器械生产许可证》；

3.医疗器械需提供产品备案凭证（市级食药监督管理部门备案），第二类、三类医疗器械需提供《医疗器械产品注册证》和《医疗器械注册登记表》；

4.品牌方与生产方不一致，需提供品牌方与生产方的委托加工协议，并提供生产方的营业执照；

5.近4年内检测报告（第三方检测机构出具的或自检报告均可）；

6.生产企业的营业执照副本复印件；

7.需提供入驻公司的提供医疗器械网络销售备案（网络销售备案要求以各地食药局公布的实施细则内容为准）；

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