销售口罩销售防护服需要办理医疗器械二类。

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自疫情爆发以来，口罩成为品牌受抢手的商品。作为品牌贴近消费者的零售门店，部分超市企业也在通过多方途径积极寻找口罩货源。不过，口罩型号、标准众多，同时，涉及医疗口罩还需取得相关部门医疗器械二类备案凭证才可销售。然而，超市多为日常用品的销售为主的企业，是否具备相关口罩的销售资质呢？

一位北京的零售行业相关负责人向北京商报记者介绍：“劳动防护口罩（也被称为工业防尘口罩防雾霾口罩）及民用防护口罩等不属于医疗器械，只需产品具备相关资质即可。相关部门会定期对销售口罩标签进行检查。”

北京商报通过天眼查App看到，多数超市在工商营业执照的经营范围中都有医疗器械一类、二类销售许可。以北京超市发连锁股份有限公司为例，该公司营业执照上的经营范围中明确写有：“医疗器械一类、二类”的字样。

但这还并不意味着企业就能开始销售医用口罩了。

“要进行二类医疗器械的销售，还需要通过市药监局网上申请，纸质资料提交到各区行政大厅医疗器械窗口审核通过后，现场将出具备案证明。在证明出来后一月内，属地药监部门的工作人员将会现场检查商品是否符合要求。”上述负责人补充说，如果在网上售卖的话，需要把这两个证件进行公示，同时还有相关产品的资质证明也要进行公示。

北京商报记者了解到，目前，我国现行的口罩执行标准主要有5个，分别是YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY/0469-2011《医用外科口罩》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》以及GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》。

其中，前三个为医用口罩的国家标准，GB2626-2006为劳动防护口罩（也被称为工业用防护口罩）国家标准，GB/T32610-2016为民用防护口罩国家标准。而医用口罩都属于第二类医疗器械，产品需要取得省级药品监管部门批准的医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证。同时，经营第二类医疗器械产品市药监局办理经营备案，取得《第二类医疗器械经营备案凭证》后方可经营。