开办医疗器械经营企业需要办理哪些许可证？

开办医疗器械企业要符合哪些条件?办理《医疗器械经营企业许可证》的有效期也是5年。注册三类医疗器械公司要求,为您提供全方位服务，让您满意为止！

第三类医疗器械许可证需要具备什么条件？如下都是长顺企业管理为您整理的哦！

（一）具有与经营范围和经营规模相适应的人员。

企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、检验学、计算机等专业）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，能独立解决经营过程中的质量问题。企业负责人不可兼任质量负责人。企业质量负责人应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，无严重违反医疗器械法规行为记录。

企业应设置或配备与经营规模、经营范围相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、验收、验配等关键岗位人员。其中：

1. 从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。

2.从事植介入类医疗器械经营的应当配备一名医学相关专业大专以上学历的人员；

3.从事角膜接触镜验光及定配工作的人员，应当具备角膜接触镜验配相关资质；

4.从事其他有特殊要求医疗器械经营的人员，应当符合国家局和省局的相关规定。

企业应当配备与经营规模、经营范围相适应的售后服务人员和售后服务条件，售后服务人员应当经过厂家的技术培训或者具有企业售后服务上岗资质。也可以约定由生产厂家或者第三方提供售后服务支持。

注册医疗器械公司条件(三类医疗器械公司注册要求)如上所述，如果您要求条件人员达不到，我们长顺企业管理可以帮您解决哦！欢迎找我们交流了解