口罩在国内销售需要什么手续资质证件。

2019年未至今,新型冠状病毒感染疫情持续发酵。全国各地防护口罩紧缺的现象越来越严重;也有一些不法机构生产劣质口罩, 牟取不当利益。 这部分劣质口罩可能起不了防护的作用;还会给人民群众带来危害。

从N95、医用- -次性口罩、医用防护口罩到医用外科口罩, 普通群众对于口罩选择或许存在一些知识盲区。 这里我们通过归纳相关领域的知识点,帮助大家了解口罩的相关常识。常见口罩有哪些

口罩目前国内分三种: -种是作为医疗器械管理的口罩,如:”医用防护口罩“、”- -次性普通医用口罩”;"用外科口罩“,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证”、”医疗器械生产许可证”,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。第二种劳保口罩(特种劳动防护用品),需 要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向安全生产监督管理总局申请”特种劳动防护用品安全标志”认证( "LA" 认证)。第三种是日常防护口罩, 这个相对简单, 不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三彷检测机构按照相应标准送检,取得检测报告,具备CMA、CNAS认可标识,即可上市销售。

我们日常见到的口罩-般可以分为医用防护口罩、 医用外科口罩、 医用-次性口罩、其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)。前三者属于医疗器械,纳入医疗器械管理,其他常见N95防护口罩(颗粒物防护口罩)不作为医疗器械管理。办理口罩相关资质请联系我们