申请二级医疗器械备案的专业学历要求。

首先,企业具有熟悉医疗器械行业的人员是办理二类医疗 器械经营备案凭证的前提条件之一。之前碰到很多客户对质量负责人的要求存在误解,因此,写个短文为大家答疑解惑。

办理二类医疗器械经营备案凭证,对人员的要求如下:质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关三年以上相关质量管理经验;其他人员虽然没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。

相关包括:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等,按分则更细,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、分子材料与工程学等。医学相关如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。

因此,办理二类医疗器械经营备案凭证,企业聘用的质负责人不一定非得是医学，上述包括的众多医学相关都行。

那么办理二类医疗器械证的企业法人没有学历证明可以吗?没有真实地址可以办理二类医疗器械备案吗,需要什么资料?或者没有真实办公地址如何办理这些证件呢?

(无需担心找我们免费指导店铺认证开通)实仔细看, 淘宝拼多多的要求是从正常的药品经营许可证、医疗器械经营许可证(过去-二 类有分医疗器械经营许可证, 15年开始一类取消,二类改成备案,三类是经营许可证)等4选-就可以了,比如在我们可以地级市办理第二类医疗器械备案 ,也可以入驻。

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