卖隐形眼镜及护理液你有医疗器械经营许可证吗？

想期计显示，我国隐形股晚的占锻摘市场的10%。214年，医疗器钱监督管理条例》修灯汀，隐形跟确及护理陵被列为高风险的第三类医疗器械，南家卖隐形眼镜及护理疫若没有医疗器缺经营许可证，罚款将从5万元起步。

食药监司医疗器就处工作人员梁国协表示，将浪形眼索及护理雅纳入第三关医疗器娀监管，意味着销售者须特有《企业孩入营业执照》、《医疗器俄经营许可证}等，且对场地、检查仪器、人员武置等都有明确要求!"

因为是直接接触眼角膜,所以装饰性彩色平光隐形眼镜,也就是我们常说的"美瞳"也被列为第三类:。按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理,该产品在上市前需通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后才可生产、销售和使用。

那么眼镜店的情况如何呢?简单转几个商家不难发现,许多商店货架上摆着几十个装有美瞳的小玻璃瓶及不少护理液,其品牌多种多样,价格则在几十元到几百元不等。然而隐形眼镜及护理液属于强制认证的医疗器械类,经营者必须办理取得《医疗器械经营许可证》和《营业执照》咸能进行销售。但真正挂出相关经营许可证商家，却寥寥无几 ,而且这种无证销售美瞳、隐形眼镜和护理液现象还极为昔遍。

法规陆

新修订的《医疗器械监督管理条例》还提高了处罚力度:比如说,没有第三类医疗器械经营许可证的店家,违法生产经营的医疗器械价值金额低于1万元的,处以5万元以上10万元以下罚款;而金额超过1元的,那么就要处以货值金额10倍以上20倍以下罚款。此外,针对存在质量安全问题以及可能引发医疗器械质安全风险等情况的,省局、市局可对网络销售企业或者第三方平台提供者的法定代表人或主要负责人进行约谈,对拒不按照要求整改的网络销售企业和第三方平台提供者,館药品监管部门可以将其法淀代表人或者主要负责人列入失信企业和失信人员名单,向社会公开。

所以,各位还没给眼镜店办理许可证的BOSS们可得抓紧了!镜损铁钱是,被人投诉信誉受损是大!

相关监管部i ]还提醒广大消费者,不可随意购买和使用隐形眼镜及护理用液;

在购买隐形眼镜时,须到悬挂《医疗器械经营企业许可证》的正规企业。

根据人员的指导选择配戴正规、合格并且适合自己的隐形眼镜产品,以保证自身的眼部安全。

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