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广州公司提供地址人员办理三类医疗器械经营许可证

更新时间:2023-03-31 14:30:57
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详细介绍

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全国各地都可办理!!!

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● 医疗器械经营二类备案证(可提供全包人员场地)

● 医疗器械经营三类许可证(可提供全包人员场地)

● 医疗器械《体外诊断试剂》冷库安装,保温箱,温湿度监控系统

● 医疗器械 Ⅰ 类生产备案

● 医疗器械Ⅱ Ⅲ类生产许可证

● 医疗器械Ⅰ类产品备案证

● 医疗器械Ⅱ Ⅲ产品注册证

●进出口贸易、广审表、网络销售备案、食品经营

广州办理三类医疗器械许可证对于地址和人员的要求如下:

管理办法要求经营第三类医疗器械企业需具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;解析:质量负责人须医学相关专业,且有3年以上从事质量监督管理从业经验;

(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;解析:有固定经营场所,经营贮存场所面积需符合标准,不宜过小,60平以上。

(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;解析:器械贮存场所要求,卫生、防虫、防鼠、温度均需达到相关要求。器械不得被阳光直射,明确合格与不合格产品分区(医疗器械需经检验后方可入库)

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