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东莞公司三类医疗器械经营许可证办理条件与流程

更新时间:2023-03-31 14:31:11
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考虑到医疗器械行业法律法规及监管要求很多,非人员很难办理成功或带来后患,建议找医疗器械第三方服务机构办理。因为第三方资源广,基本的政策法规都一清二楚,准备资料当然得心应手。办理三类医疗器械经营许可证主要集中在如下方面:比如所经营的产品含植入、介入类产品,应至少含有1名医学相关专业大专以上学历人员;若所经营的产品含体外诊断试剂,至少含有1名主管检验师(或检验学本科以上学历)和1名检验学中专以上学历人员;如所经营产品涉及到隐形眼镜,至少含有1名验光师;同时,对质量管理人的专业及从业经验要求也是基础条件之一,相应的管理人员,必须具备国家承认的相关学历或者职称。

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