小区学校地铁站办理自动体外除颤器(AED) 医疗资质申请流程
更新时间:2021-09-27 09:15:00
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详细介绍
除颤仪医疗器械许可证办理、自动体外除颤仪(automated external defibrillator,AED)是一种便携式的医疗设备,用于院外心脏骤停。那么aed除颤仪深圳申请-aed除颤仪深圳申请三类医疗器械经营许可证需要哪些资料和办理流程是什么呢?长顺企业管理带您一起来了解希望可以帮到有需要的朋友对于我们经营销售自动体外除颤仪,除颤仪AED办理三类医疗器械的这个企业人员资质的要求如下:
1.经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)中专以上学历或相关专业初级以上技术职称。
2.经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员(不得由质量管理人兼任)。
3.经营助听器或者隐形眼镜及护理用液的,质量管理人应当经国家认可的第三方机构或所授权经营的生产企业(包括进口总代理商)隐形眼镜验配技术培训。
4.经营第二类、第三类医疗器械产品的,技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。
5.质量管理人和质量机构负责人不得兼职。
申请三类医疗器械资质、三类医疗器械许可证办理条件……如果您还有以上疑问,欢迎咨询长顺企业管理。其实对于全国而言办理这个三类医疗的要求都是差不多的,我们可为您提供解决方案了解哦,成功帮您办好资质,帮您解决人员,场地,学历等不满足的要求都可以统统搞定! 医疗器械经营三类许可证(可提供全包人员场地)
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