射频美容仪属于三类医疗器械吗？

射频美容仪是属于医疗器械的范围，属于三类医疗器械产品。冰光美容仪、、蓝光治疗痤疮也是医疗器械,还有超声导入仪、离子导入仪等等属于医疗器械。这三类射频美容类产品归为医械

符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械含义的射频美容类产品, 应按照医疗器械管理。具体属性界定原则如下：

（一）预期使用射频能量作用于人体（包括但不限于皮肤组织及皮下深层软组织等）， 达到局部浅表温和加热、改善血液循环等目的的射频美容类产品，应按照医疗器械管理；

（二）预期使用射频能量作用于人体（包括但不限于皮肤组织及皮下深层软组织等）， 使人体组织、细胞发生病理/生理学改变，且可能会对人体造成潜在的影响或损伤（如水肿、红斑、烫伤、微小瘢痕、皮下脂肪坏死塌陷等临床病症）的射频美容类产品，应按照医疗器械管理；

（三）直接用于（包括但不限于） 溶脂、塑形、瘢痕治疗、明显改变肤质等明确医学治疗行为，且可能会对人体造成潜在的影响或损伤（如组织即刻收缩反应、组织变性、细胞凋亡等）的射频类美容产品，应按照医疗器械管理。

将射频美容类医疗美容产品界定为第二类、第三类医疗器械。我们可以预见的是，未来随着《射频美容类产品分类界定指导原则》的明确界定，当前比较常见的家用射频美容仪极有可能会纳入医疗器械监管范畴。

第三类医疗器械证件资料清单

第三类医疗器械是级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

第三类医疗器械证件需要准备以下信息：

1）公章；

2）营业执照复印件；

3）法人身份证复印件和毕业证复印件；

4）相关人员身份证及毕业证复印件（企业负责人、质量负责人、验收售后人员、计算机管理、仓储人员）；

5）办公室和仓库的租赁合同及租赁凭证或房产证（商业用地）；

如果没有仓库，可以委托签订第三方仓库；

6）公司平面图

7）计算机管理系统

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近年来，家用美容仪由于兼具轻医美、可携带、操作简单等特点，已经成为消费者“御龄保卫战”的重要武器，其市场热度一直居高不下。如果您有打算做这相关的产品，记得一定要办理三类医疗器械经营许可证哦。办理三类医疗器械,先办理后付款,三类医疗许可证。办理深圳办理三类医疗器械,一站式资质服务平台,代办办理三类医疗器械代办,经验丰富,先办理后付款,