请电话或微信 18823385959

办理医疗器械经营许可证需要满足哪些条件?

更新时间:2023-03-30 15:59:34
价格:¥1000/个
联系电话:18823385959
联系手机:
联系人:陈小姐
让卖家联系我
详细介绍

医疗器械经营许可证办理的条件和要求有哪些?申请医疗器械经营企业许可证 应当具备什么条件?更多咨询找——jingyirola


(一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或者职称;

  (二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;

  (三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;

  (四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量制度和不良事件的报告制度等;

  (五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持

1387179857.jpg

医疗器械经营许可办理-出证快-不成功-不收费医疗器械经营许可办理 , 18年专注医疗器械行业 , 医疗器械经营许可办理1000+成功案例 ,.如您的产品需要冷藏冷冻目前不打算自己搭建冷库(符合条件的冷库至少18万以上),还可以提供第三方仓储物流服务,可为您提供解决方案了解哦,成功帮您办好资质,帮您解决人员,场地,学历等不满足的要求都可以统统搞定! 医疗器械经营三类许可证(可提供全包人员场地)更多咨询——jingyirola

联系方式

  • 地址:深圳 加急出证+官方认证+实体办公
  • 电话:18823385959
  • 联系人:陈小姐
  • 微信:18823385959
  • QQ:1320583851
  • Email:1320583851@qq.com
产品分类