医疗器械二类三类医疗器械备案办进出口经营权。

三类医疗器械备案审批 进出口备案 医疗器械备案流程及费用是多少呢？如果您有这方面的需要，又不知从何下手？没有关系哦！来电的话有人指导您，所以还犹豫什么呢！！！费用低至2500元，让您满意为止!

CE这是基本的，CFDA.FDA.当然要看你们国内上市不，其中要做的项目的测试产品数量根据检验项目的不同，湿热灭菌，初包装完整，等等具体参见标准，也有所区别。

首先，如果一无所知，你可以先看看中国食品药品监督局了解基本的法规。尽可能多去问问，每周都有固定时间答疑。其次，了解法规，委托相关机构也就是第三方，到相应的例如北检所，上检所等等有资质的检验。较后，这些检验到拿证基本在60多个工作日，是工作日，工作日。所以有时间限制的情况下一定多提前安排送检。

较后一定要有专利，这有利于产品审核和销售。