深圳第三类医疗器械经营许可证办理条件流程及材料。深‌‌圳南山办理三类医疗器械备案需要哪些资料? 深圳申请三类医疗器械解析 办理费用要多少在深圳申请三类医疗器械办理需要花费多少费用?
1.第三类医疗器械许可证的经营及仓储场所需要达到的条件 企业经营场所地址应位于深圳市内,产权明晰,应配备运转良好的固定电话、传真机、计算机、网络接入装置、档案柜等办公设备...
2.仓库应配备符合经营规模和经营范围要求并运转良好的设施设备及装置。 主要包括:避光、通风...
3.申办主体 第三条 企业组织(包括法人企业、非法人企业、个人独资、合伙制企业等)...
4.三类医疗器械的人员要求 企业负责人应具有大专以上学历,熟悉医疗器械(体外诊断试剂)
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医疗器械许可证对人员的要求
1、申请医疗器械经营许可证至少5个人，关外的公司*好6个人以上增加技术人员一名。
2、经营范围含B类医疗器械的，企业负责人应具有医疗器械相关本科以上学历或医疗器械相关中级以上职称。
3、经营范围含D类医疗器械的，应配备1名初级验光师以上职称的技术人员。
4、企业负责人和质量负责人不得相互兼任。
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