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2. 营业执照(只能是以公司作为主体)和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录; 8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 9.经办人授权证明。

10、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。
无地址办二类医疗器械备案(当天下证）,医疗器械网络‌‌备案；
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加急注册公司(内资、外资、香港公司、英国公司、美国公司)；；记账报税、办理对公账户、香港公司开户；文网文许可、ICP备案许可、（可加急）；食品经营许可证（食品流通（含预包装食品、茶叶、酒类批发、散装、乳制品、奶粉、保健品等的销售）、餐饮服务许可）；卫生许可、烟草许可；原地址异常、税务异常、非正常户解除和注销