生产销售医用口罩需要什么资质

当前新冠肺炎疫情防控期间,医疗健康行业爆发。

据智企了解,我国口罩生产商众多,但真正具备此资质的企业占比较低。据目前,我国口罩产业链相关企业超过2万家,其中经营范围涉及医用口罩及上下游的企业约为9700家,但具备医用口罩生产许可证的企业不足400家。

尽管现在不少企业和厂商纷纷加入口罩生产经营的阵营中,但是国家对于口罩的卫生标准和生产环节予以了高度的重视,因此,加入这个行业必须尽快取得相关的资质才能站稳脚跟。如今,国好多企业都纷纷跨界增设口生产线,包括特斯拉、中国石化、富士康、vivo、 oppo、 上海通用等, 但企业们一 定要分清楚自己公司是生产什么类别的口罩。

企业生产非医用口罩需要符合什么条件?医用口罩要什么资质?

先说非医用的:

1、非医用口罩产品种类有哪些?

答:目前,非医用口罩类型有日常防护型口罩、呼吸防护用品口罩(简称为劳保口罩, 如KN90、KN95等)。

2、我国各类非医用口罩产品质量标准有哪些规范?

答: (1)日常防护型口罩: GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》

医疗器械生产许可证需要什么资质

由原国家质检总局、国家标准化管理委员会发布,是我国民用防护口罩国家标准,于2016年11月1日实施。该标准涉及口罩原料要求、结构要求、标签标识要求、外观要求等,要指标包括功能性指标颗粒物过滤效率、防护效果、呼气吸气阻力等指标等。

该标准要求口罩应能安全牢固地护住口鼻,不应存在可触及的锐利角和锐利边缘,对甲醛、染料、微生物等可能会对人身体造成伤害的因素做了详细规定,以保障公众佩戴防护口罩时的安全

(2 )劳保口罩: GB 2626 -2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》