口罩生产销售需要具备什么资质呢

口罩生产公司要获取如下资格:

1产经营口罩的准入门槛

生产口罩其实并不难,但要生产能符合国家标准及行业标准的口罩还需下一番功夫 ,办理资质的过程也是检验厂家生产的产品质量是否符合标准要求的一种途径。

市面上所售卖的口罩, 按照标准可以分为:普通纸口罩、防尘口罩、防霾口罩、朋口罩、工业口罩。

而此次疫情中使用到的医用口罩,根据《医疗器械分类目录》, 属于国家二类医疗器械。 而具有各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分, 预期用于抗菌抗病毒的医用口罩属于第三类医疗器械管

根据《医疗器械监督管理条例》规定,从事第二类第三类医疗器械生产的生产企业,需要取得医疗器械生产许可证以及医疗器械注册证,从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

也就是说,未进行备案的企业售医用口罩也是违法的,如涉嫌超经营范围售卖口罩, 还构成违法经营,还面临相应的行政处罚。

口罩的生产要求:

1)用口罩的生产需要无尘无菌的环境,车间要达到10万级净化车间的要求

2)非医用口罩企业生产经营非医用口罩须取得合法有效的商事主体营业执照,经营范围涉及口罩生产及销售即可, 不需要申请医用口罩注册证和生产许可证。