办理售卖隐形眼镜条件医疗器械经营许可证资质

眼镜店办理销售隐形眼镜需要办理什么证件？三类医疗器械经营许可证需要哪些条件眼镜店检查眼镜合格证代办隐形眼镜医疗器械证找哪家公司靠谱？长顺企业管理带您一起来了解，更多咨询交流薇信——jingyirola

我国隐形眼镜约占眼镜市场的30%。2014年，《医疗器械监督管理条例》修订，隐形眼镜及护理液被列为高风险的第三类医疗器械，商家卖隐形眼镜及护理液若没有医疗器械经营许可证，罚款将从5万元起步。

隐形眼镜属角膜接触镜，是有着特殊经营条件的验配类医疗器械，有严格的验配流程，在我国医疗器械分类目录中被规定为第三类医疗器械。《医疗器械监督管理条例》规定，经营第三类医疗器械实行许可管理。那么经营隐形眼镜罪进本的要求有哪些呢？隐形眼镜被纳入医疗器械监管体系后，经营企业至少应配备1名相关技术人员。同时，经营场所要设置有检查室、验光室、佩戴台和洗手池等并具备良好的环境及卫生条件。

资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。

资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

资料编号3、申请报告。

资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。___————如果您没有实际地址，也可以找我们解决哦！——jingyirola

资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。

资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

资料编号8、经营质量管理规范文件目录。

资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

资料编号10、仓储设施设备目录。

资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

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