深圳坪山、光明区代办三类医疗器械经营许可证
发布:2021-09-22 15:36,更新:2021-09-27 09:15
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经营三类医疗器械产品的企业必须办理《医疗器械经营许可证》,经营二类医疗器械产品必须办理《第二类医疗器械经营备案证》。
办理医疗器械经营许可证/备案凭证所需的资料:
人员资料(至少5人,关键人员的身份证、毕业证复印件)
经营场地证明(房产证/不动产证)面积不少于60平方。
进销存计算机软件
场地的布局图
基本的办公设施
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1、医疗器械二类备案凭证
2、第二类医疗器械经营备案凭证
3、医疗器械三类经营许可证
4、医疗器械经营许可证
5、药品经营许可证
6、一类医疗器械备案凭证
7、一类医疗器械生产备案凭证
8、医疗器械注册证
9、医疗器械生产许可证
10、GSP标准冷库设计安装/保温箱/第三方冷链验证报告
11、生产体系认证(GMP)
12、临床试验服务(CRO)
13、.医疗器械进销存软件
14、三类医疗器械眼镜店6822-1
15、医疗器械6840体外试剂
16、医疗器械网络销售备案
18、互联网药品信息服务资格证书
19、劳务派遣经营许可证
20、人力资源服务许可证
21、电信增值经营许可证
22、医疗器械广告审查表
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