如果您有这方面的需要，又不知从何下手？============没有关系哦！来电的话有人指导您，所以还犹豫什么呢！！！费用抵至2500元，让您满意为止!

1、国外公司对销售代理方的授权

2、销售代理方已办理营业执照，其中的经营范围已包含此类医疗器械

3、此医疗器械的注册证

以上就可以，二类器械有了注册证，办理1的经营范围只需要去工商局备案