二类医疗器械备案还要准备如下：

　　1、第二类医疗器械经营备案申请表

　　2、《营业执照》复印件

　　3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明复印件

　　4、组织机构与部门设置说明

　　5、经营范围、经营方式说明

　　6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件

　　7、经营设施、设备目录

　　8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录