根据新修订2018版《医疗器械分类目录》规定，防护眼镜等属于二类医疗器械，经营需二类医疗器械备案许可。接触类隐形眼镜及护理液属于三类医疗器械，经营相关产品需要三类医疗器械经营许可。然后，从目前我们接触的众多眼镜商家来看，绝大多数对这个分类目录很陌生，只有小部分略有了解，就来分享下眼镜店如何办理医疗器械经营许可。
1、明确办理三类医疗器械经营许可的法律主体必须是公司，许多店铺是个体户营业执照，因此首先需要注册一个公司，自然人独资或合资都行，只要主体是有限公司就行。
2、具备三类医疗器械经营必须的要求，场地大于40平、有眼光师、质量负责人，有一些必要的设备如裂隙灯、角膜曲率仪等（可以租赁）
3、有规范的规章管理制度、库存管理制度等，必须使用医疗器械进销存管理软件.
以上条件具备之后就可以在当地食药监局申请三类医疗器械经营许可，在实际操作过程中，电子材料审核通过后，会有工商人员上门检查，这个过程，细节做好是关键，尤其是场地、仓库等环境要做到位。根据我们的经验，一般次上门核查都不会通过，工作人员会提出整改意见，这时候要全力配合，不然被现场否决，基本这个三类医疗器械经营许可就很难办理了。我们接触过一个商户多被要求整改6次，后不得已找到我们帮助完成现场审核验收。因此提交材料只是步，现场核查才是重要的，这里各位商户要注意，有任何疑问欢迎那个咨询

服务对象：
1、苏州及周边区域内各大药房（经营产品含有 ：家用普通诊察器械、家用医用电子仪器设备、家用超声仪器及有关设备、家用物理治疗及康复设备、家用中医器械、家用体外诊断试剂和检验分析仪器、家用化验和基础设备器具、家用输液制气等设备、家用病房护理设备及器具、个人用口腔科材料、家用医用卫生材料及敷料、家用高分子材料与制品等）
2、眼镜店（经营角膜接触镜（软性）及其护理用液等）
3、医疗器械贸易公司（经营各类医疗器械相关产品零售或批发的企业）
4、服装厂（经营防护服、口罩等防疫物资）
5、其他从事医疗器械相关业务的企事业单位。
服务介绍：
1、我们为中小企业提供一站式服务，服务内容包含公司注册、税务登记、社保缴纳、质检员、二类三类医疗器械经营备案/登记、****等。
2、从事医疗器械批发业务，提供仓储指导，协助完成政府相关部门上门检查。
3、提供多种组合服务包，*大限度让利给企业，合作共赢