宿迁三类医疗器械经营许可证办理解决人员场地要求
三类医疗器械经营许可证办理条件?三类医疗器械经营许可证对场地有什么要求?宿迁的三类医疗器械经营许可证办理人员学历不满足要求怎么办?没有实际地址可以办理宿迁医疗器械许可证吗?找长顺企业管理局集团,帮您一站解决您的需求!
一、办理三类医疗器械经营许可证的要求:
1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。
2、有三名相关的人员,需要有相关的证书。
3、有所经营的产品的产品证书。
4、其他相关的法律法规要求。
二、办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3、申请报告。
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
5、经营场所、仓库布局平面图。
办理二类医疗器械经营备案凭证(满足3类的办理条件,二类医疗器械许可证也可轻松拿下)
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