三类医疗器械许可证深圳南山福田宝安全区代办
深圳宝安,龙华,福田,南山第三类医疗器械经营许可证代办、深圳全区三类医疗器械经营许可证,二类医疗器械备案证代办全流程一手搞定就找长顺企业管理。
深圳的三类医疗器械经营许可证需要的材料:
1.营业执照(深圳)、公章
2.学历或者职称证明复印件
3.《医疗器械经营许可证申请表》
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明
6.经营设施、设备目录
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明等
请问申办三类《医疗器械经营许可证》,对场地有什么要求?
答:企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房,经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。
经营场所建筑面积应不小于50平方米。仓库建筑面积不小于50平方米(含验配类批发企业);经营一次性耗材类产品仓库建筑面积不下于100平方米。冷库面积60平米以上。(这个在实际办理操作中还是有很大的灵活空间,具体可按照实际情况调整)
●冷库设计、安装
● 医疗器械经营二类备案证(可提供全包人员场地)
● 医疗器械经营三类许可证(可提供全包人员场地)
三类医疗器械许可证新办,延期、变更等长顺企业都有成熟的办理流程。这种繁琐又耽误时间的事情就交给我们机构代办就好了,没必要自己跑,一手代办深圳带医疗器械经营许可证,另现有深圳带医疗器械经营许可证公司转让,有意向联系我。
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