AED除颤仪属于医疗器械吗怎么办理三类医疗许可证?
aed自动体外除颤仪是属于三类医疗器械的范围。医用电子设备6821aed自动体外除颤仪目前在国内还不是很广泛.aed自动体外除颤仪属于严格管理的医疗器械,至少满足 电气安全性标准GB9706.1 -2007。那么经营aed自动体外除颤仪需要办理这个三类医疗器械经营许可证需要满足哪些条件呢?
三类医疗器械许可证办理流程:
1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于2个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
其他要求,需要准备的物料如下:
仓库有空调,灭蚊灯,温湿度计,灭鼠器,卡板,规划线。.5个踏板(木质的塑料的都行),两个灭蚊灯,一个温湿度计,两个老鼠笼!黄色胶带3卷,红色胶带3卷,药监局看场地所有人要到场——如您觉得太繁琐,实际用不到,可以找长顺企业管理集团,便捷又省钱!
第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
办理的三类医疗器械经营许可证的相关要求全国各地都差不多,————有灵活的操作空间,如有实际需求想做ADE除颤仪DE的朋友,可为您提供解决方案了解哦————找长顺企业管理集团,成功帮您办好资质,帮您解决人员,场地,学历等不满足的要求都可以统统搞定!
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