美瞳被列为三类医疗器械,资质真的很重要，你的证件都办好了吗？“美瞳”、隐形眼镜已于2012年被列入第三类医疗器械用品。更令人担忧的是,一些美容美甲店、饰品店,不用验光、不用配镜,就能买到彩色隐形眼镜

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。可见，美瞳等产品被分为第三类医疗器械，往往是因为风险程度较高。

三类器械许可证的范围有哪些？请问做隐形眼镜批发办理(医疗器械经营许可证三类)需要什么条件,如您有以上疑问，请找长顺企业管理——jingyirola

隐形眼镜在经营中，要办理医疗器械经营许可证需要满足的条件：

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（要求：必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验，2人以上）；

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（要求：经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合）；

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件、设施设备等；（要求：经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合）；

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（要求：经营管理制度需与经营方式及经营产品及法律法规相符合）；

5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。
以上需内容需现场文件核查及现场核查。

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