广州办理二类医疗器械经营备案需要准备哪些资料？广州公司二类医疗器械备案办理流程是什么？找长顺企业管理集团——一站式解决您的地址人员问题！接下来为您介绍干货!广州二类医疗器械备案申请流程和资料清单

Zui近很多人来找长顺企业管理集团财税咨询，在广州想办理二类医疗器械经营备案。其中，不少在广州开百货店、餐饮店的老板也有问我们，大多数都是想卖一次性医用口罩的，因为口罩供不应求，但是他们的营业执照却是个体的。

个体工商户可以申请销售二类备案吗？

答案是不可以的！个体不允许申请二类备案，只有公司或者企业（例如个人独资企业）的性质才行！

广州公司二类医疗器械资质的申请流程

1、申请事项依法不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。

2、申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

3、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。

4、申请材料齐全、符合形式审查要求的，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，予以受理。

在广州办理二类医疗器械经营许可证要求比较严格，办理周差不多需要2-3个礼拜

现在办理广州的二类器械经营备案凭证所需要的资料如下：

办理“第二类医疗器械经营备案凭证”所需材料：
1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、营业执照复印件
3、经营范围、经营方式说明
4、组织机构与部门设置说明
5、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
①场地位置图、平面图应清晰、准确、真实；
②企业自有房屋，提供《房产证》复印件；
③租赁的提供《房产证》复印件、《租赁合同》复印件；
④如房屋不具备《房产证》，则提交区人民政府、街道办事处、居委会、社区工作站、园区管委会（工业园区、科技园区）、市场开办管理单位、物业管理公司等单位或部门出具同意在该场所从事经营活动的《场所使用证明》；
⑤房屋必须是非住宅用途
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录经营设施、设备目录8、9、授权委托书

10、公章（如果您没有执照和公章，我们可以为您免费注册 一个，这个很简单。这个经营场所和人员不满足条件也无需担心，找找长顺企业管理集团，为您一步到位）

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